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中国瑞德西韦临床试验结果,瑞德西韦临床实验
发布时间: 2025年05月25日 06时11分32秒财经 人已围观
简介刘文设告诉红星新闻记者,该临床试验情况是被泄露出来的,从美国法律角度看此行为其实涉嫌违法,按照FDA的规定,严格意义上来说,在临床试验结束之前,实验者是不允许对外通报...
刘文设告诉红星新闻记者,该临床试验情况是被泄露出来的,从美国法律角度看此行为其实涉嫌违法,按照FDA的规定,严格意义上来说,在临床试验结束之前,实验者是不允许对外通报任何信息的。刘文设表示,针对在重大恶性疾病的药物临床试验设计上,遵循科学严谨性和照顾伦理常是两难的,如果严格制定双盲实验,必定会有一半试验者被随机分配到对照组。
月10日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布一封公开信,介绍同日发表在《新英格兰医学杂志上一篇关于瑞德西韦治疗新冠首份临床研究,此外,信中还提到了由于入组人数低,在中国进行的针对重症患者的研究已被提前终止。
1、瑞德西韦中国两项临床试验终止
据报道,瑞德西韦在中国的两项COVID-19研究于2月初启动,分别针对轻型、普通型患者(NCT04252664)以及重型患者(NCT04257656),各自拟入组308和453例患者。另据美国一家生物医药科技垂直媒体STAT报道称,美国芝加哥的一家医院正在进行瑞德西韦这款药物的临床试验,用其治疗新冠肺炎重症患者。
月16日,红星新闻向吉利德公司求证了上述信息,吉利德方面向红星新闻回应说,吉利德只是被告知,由于入组人数低,由中国研究机构牵头的瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。使用瑞德西韦治疗后,患者的发热症状得到迅速控制,更有患者在开始治疗一天后便撤下了呼吸机。中国审判流程信息公开网中国裁判文书网中国执行信息公开网最高人民法院服务人民群众系统场景导航。
因看好瑞德西韦药物的前景,近三个月来,吉利德科学股价已经累计上涨超过16%。虽然尚未掌握临床证据证明该药能安全有效地治疗新冠患者,但是美国总统特朗普日前在白宫新闻发布会上坚决支持将该药作为治疗新冠肺炎患者的一种方法。与此同时,世卫组织与合作伙伴日前也发起了团结临床试验,这项国际临床试验旨在帮助找到有效治疗新冠肺炎的方法。
STAT报道称,美国芝加哥一家医院正在进行瑞德西韦这款药物的临床试验,用其治疗新冠肺炎重症患者。月16日,吉利德方面向红星新闻确认,由于入组人数低,由中国研究机构牵头的瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。近日,查询临床试验注册网站发现,瑞德西韦在中国进行的针对轻型、普通型COVID-19 患者的临床研究也因入组率低被暂停。
团结临床试验在多个国家招募患者,目的在于快速发现是否有任何药物能够减缓疾病进展或提高存活率。